Quality Manager (w/m/d) - zunächst befristet auf 1 Jahr

Quality Manager (w/m/d) - zunächst befristet auf 1 Jahr bei PS Pharma Service GmbH

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Du suchst eine spannende neue Herausforderung in einem dynamischen Wachstumsumfeld? Dann bist du bei uns genau richtig!
PS Pharma Service GmbH ist ein innovatives und erfolgreiches Unternehmen der Pharmabranche, das verbundübergreifend - am Standort Meerbusch - 130 Mitarbeitende beschäftigt und seit 2021 als Tochter der Semdor Pharma Group, einem der führenden Schmerzspezialisten in Europa agiert. Zu unseren Kunden zählen etablierte und namhafte pharmazeutische Unternehmen und Hersteller. Unsere Firma ist eines der marktführenden Dienstleistungsunternehmen im Umgang mit Spezialarzneimitteln. Das Dienstleistungsspektrum erstreckt sich von der Zulassung über die Produktion und (Sekundär-)Verpackung bis hin zur Lagerung und Distribution der Produkte. Ein sehr stark auf die Entwicklung kundenspezifischer Lösungen ausgerichtetes Know-how schafft einen nachhaltigen Wettbewerbsvorteil, welcher sich in überproportionalen Umsatz – und Ergebniswachstum niederschlägt.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n erfahrenen und verantwortungsvollen

Quality Manager (w/m/d) - zunächst befristet auf 1 Jahr

für unseren Standort in Meerbusch.

● Du bist für die Aufrechterhaltung des Pharmakovigilanz-Systems durch die Unterstützung der Stufenplanbeauftragten/ QP PV (mit-) verantwortlich.
● Das heißt, du bearbeitest diverse pharmazeutische Anfragen (Patienten/Fachpersonal)
● Du bist die kommunikative Schnittstelle zu externen Dienstleistern und Auftraggebern.
● Neben Literaturrecherche & Co. hältst du dich wissenstechnisch immer up to date.
● Auch unterstützt du bei der Mitarbeit im Produktsicherheitsausschuss.
● Last but not least hilfst du bei der Erstellung von Pharmakovigilanz-Master-Files mit.

● Des Weiteren unterstützt du bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres QM-Systems mit, durch
● Überwachung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, CAPAs, GxP-Stellenbeschreibungen.
● Erstellung von GMP/GDP relevanten Dokumenten (z.B.: SOPs, Arbeitsanweisungen, etc.).
● Bearbeitung von Reklamationen und
● Überwachung des Schädlingsbekämpfungsprogramms.

● Du hast ein stark aufgeprägtes naturwissenschaftliches Verständnis durch eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium (z.B.: Chemie, Biologie, Pharmazie, etc.) oder vergleichbare Kenntnisse durch mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.
● Erste Grundkenntnisse in Qualitätsmanagement bzw. GxP bringst du mit.
● Sicherer Umgang mit MS Office Anwendungen.
● Nice to have: Anwenderkenntnisse in verschiedenen IT Systemen (SAP, MS Dynamics, etc.)
● Da unsere interne Unternehmenssprache Deutsch ist, sind fließende Deutschkenntnisse unabdingbar.

Die PS Pharma Service GmbH sucht nach Mitarbeitenden mit Persönlichkeit für eine langjährige Zusammenarbeit und bietet Dir daher u.a. Folgendes:

● 30 Tage Urlaub pro Jahr; zusätzlich am 24.12 und 31.12 jeweils 1/2 Tag frei, wenn es auf einen Wochenarbeitstag fällt.
● HomeOffice und flexible Arbeitszeiten – Bis zu 2x pro Woche nach der Einarbeitungszeit ist mobiles Arbeiten möglich.
● Urban Sports für alle (Tarif "M") mit einer Selbstbeteiligung von nur 9,90€ pro Monat - die restlichen 35€ zahlen wir.
● Mealmates - subventioniertes Mittagessen - du zahlst nur 4,15€, den Restbetrag übernehmen wir - guten Appetit.
● Kinderbetreuungszuschuss für Nichtschulkinder – finanzielle Unterstützung für die Familie, damit keine Sorgen um die Kinderbetreuung entstehen.
● Team-Events ..


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